聊一聊CAR-T的生產(chǎn)流程

1)分選和凍存：用細胞分選儀對單采產(chǎn)物APH進(jìn)行T細胞分選純化，藥明巨諾的工藝能夠將T細胞的純度提高到99%，以保障后續工藝的穩健性。純化的中間產(chǎn)物會(huì )經(jīng)過(guò)程序降溫儀降溫，儲存于氣相液氮罐，準備進(jìn)入后續生產(chǎn)工藝。

2)激活：技術(shù)人員從液氮罐中取出中間產(chǎn)物后，加入激活磁珠，完成T細胞激活，并置于二氧化碳培養箱進(jìn)行激活培養。

3)轉導：激活后的T細胞完成慢病毒載體的CAR轉導。慢病毒可以轉導分裂期及非分裂期細胞，轉導效率高。其次從整合偏好性角度，慢病毒偏好整合非編碼區，相對安全。

4)擴增：轉導后的T細胞接種于生物反應器進(jìn)行擴增工序，生物反應器采用封閉式自動(dòng)化的動(dòng)態(tài)擴增體系，以實(shí)現密閉生產(chǎn)環(huán)境及動(dòng)態(tài)過(guò)程監控，灌流模式培養也比較有利于細胞增殖。整個(gè)擴增工序大概在5天左右。

5)收獲：擴增使CAR-T細胞達到收獲標準后進(jìn)行收獲工序。收獲標準包括活細胞數、轉導效率、體外效價(jià)、T細胞純度。收獲工序包括清洗、去磁珠。

6)分裝：在生物安全柜內完成，分裝的CAR-T產(chǎn)品被保存于氣相液氮罐中，放行質(zhì)檢合格后通知臨床做回輸準備。

推薦產(chǎn)品：

eBioscience  CD3功能性抗體     貨號16-0037-81

eBioscience  CD28功能性抗體   貨號16-0289-81