通過(guò)COA報告如何對血清進(jìn)行質(zhì)量判斷

胎牛血清質(zhì)量如何有多種方法去進(jìn)行判斷，一種是從產(chǎn)品生產(chǎn)商提供的COA報告中檢查幾個(gè)關(guān)鍵指標進(jìn)行判斷，二種是通過(guò)肉眼觀(guān)察物理性狀和實(shí)驗測試其對細胞的生長(cháng)的維持和促進(jìn)效果，包括接種率、生長(cháng)曲線(xiàn)、細胞特征的維持效果。

其中比較快速便捷的方法是讀懂產(chǎn)品生產(chǎn)商提供的COA，今天我們先介紹如何通過(guò)COA報告對胎牛血清進(jìn)行質(zhì)量判斷。

胎牛血清（fetal bovine serum）是一種取自牛胚胎的血清，常用于配置動(dòng)物細胞的培養基。胎牛血清含有各種生長(cháng)因子，且抗體含量少。

COA的作用

COA全稱(chēng)Certificate of Analysis，它是廠(chǎng)家按照一定的質(zhì)量標準和規范來(lái)對產(chǎn)品進(jìn)行的一系列的性能指標測試，說(shuō)人話(huà)就是：質(zhì)檢報告。

第一步，先看明白COA。

結合國家制定的標準《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準 2000年版》針對胎牛血清最基礎的看明白4項關(guān)鍵指標。分別是：有害微生物、內毒素、總蛋白含量、血紅蛋白含量

1、COA關(guān)鍵指標 : 有害微生物

根據《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準 2000年版》規定：牛血清制品應過(guò)濾除菌后制成，不能含有牛腹瀉病毒，不能含有噬菌體、支原體、真菌污染。

首先，胎牛血清不能含有有害微生物，包括細菌、真菌、支原體、噬菌體和國家規定的特定病毒。

所以，任何批次的胎牛血清，其上述質(zhì)檢必須要做，而且結果必須為不能檢出。其有害微生物的檢測結果為陰性。

2、COA關(guān)鍵指標 : 內毒素

根據《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準 2000年版》規定：血清中細菌內毒素含量不應高于10 EU/ml

內毒素來(lái)源于革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，主要化學(xué)成為脂多糖LPS。當細菌死亡溶解時(shí)釋放。內毒素容易刺激細胞產(chǎn)生免疫反應，有一定毒性作用。

2000年版的國內生物制品質(zhì)控標準明確指引了血清內毒素含量的最高上限為10EU/ml，到了2005年的中國藥典更是將此標準提高到<5EU/ml。

3、COA關(guān)鍵指標 : 總蛋白含量

根據《中國生物制品主要原輔料質(zhì)控標準 2000年版》規定：血清中蛋白質(zhì)含量應該在3.5%~5%（w/V）

這個(gè)指標的意義在于判斷該批次胎牛血清的牛齡。

胎牛血清的采集對象是指在母牛體內5-8個(gè)月牛齡的胎牛，隨著(zhù)胎牛在母牛體內逐步發(fā)育成熟，它的血清中的蛋白質(zhì)含量也會(huì )不斷增高。

如果蛋白質(zhì)含量太高，說(shuō)明胎牛血清采集的時(shí)間可能較晚，甚至是小牛出生后再采集的。

如果太低呢？有可能在生產(chǎn)過(guò)程中人為稀釋了血清。所以品質(zhì)好的胎牛血清，其蛋白質(zhì)含量不能太高、也不能太低。在標準范圍內即可。

4、COA關(guān)鍵指標 : 血紅蛋白

         國內質(zhì)控標準對牛血清進(jìn)行了描述定義：淺黃色、澄清、稍粘稠的液體，且無(wú)溶血、無(wú)異物。

不少同學(xué)反饋，不同批次的血清的顏色會(huì )有不同，有的偏黃、有的偏紅。市場(chǎng)上甚至還流行過(guò)通過(guò)看顏色是否紅潤來(lái)判斷血清質(zhì)量高低的說(shuō)法。

其實(shí)，胎牛血清顏色有的深有的淺，我認為都是正?，F象。

因為胎牛尚未發(fā)育完善，因此其凝血功能不完善，所以采集血清時(shí)難以避免溶血。只要有溶血，就會(huì )出現血紅蛋白溢出到血清中。

決定血清色澤的因素是血紅蛋白和膽紅素，前者含量高，則呈現偏紅的顏色，后者高則呈現為金黃色。不能簡(jiǎn)單的以顏色深淺來(lái)判斷其質(zhì)量好壞。

需要注意的反而是COA中血紅蛋白含量是否在標準范圍內，因為血紅蛋白超標，意味著(zhù)血清采集過(guò)程出現了比較嚴重的溶血現象。從一定程度上反映了采集流程的不規范和不嚴謹。

通過(guò)COA，可以幫助我們分析、判斷該批次血清是否存在質(zhì)量隱患。通過(guò)觀(guān)察連續批次的COA，可以判斷該品牌的血清生產(chǎn)工藝、血清品質(zhì)是否穩定。對其中關(guān)鍵指標例如內毒素、血紅蛋白的分析，可以幫助我們找出日常實(shí)驗遇到問(wèn)題的原因。例如細胞狀態(tài)好壞。