Bioivt的代謝穩定性測定

藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)中的代謝穩定性研究評估化合物通過(guò)生物轉化被酶代謝的能力。內在清除率的測量可以告知研究化合物的藥代動(dòng)力學(xué)特征，并允許藥物開(kāi)發(fā)人員選擇與人類(lèi)代謝特征的物種進(jìn)行非臨床測試，以便更好地預測患者的行為。

我們的代謝穩定性測定方法

我們的合同服務(wù)通過(guò)測量所選體外測試系統中母體化合物的消失來(lái)評估化合物的穩定性。

體外藥物穩定性的早期測定是估計內在清除率的重要因素，并為其他代謝、DDI 和肝臟清除率研究提供信息。這很重要，因為可以在發(fā)現環(huán)境中選擇具有有利藥代動(dòng)力學(xué)特性的化合物以進(jìn)行進(jìn)一步開(kāi)發(fā)。?

快速進(jìn)行藥物發(fā)現和開(kāi)發(fā)可以讓您做出基于風(fēng)險的明智決策并更有效地完成研發(fā)流程，從而節省您的時(shí)間和金錢(qián)。

每個(gè)監管指南并未明確要求進(jìn)行代謝穩定性研究，但它們有助于確定適合非臨床研究的物種。

微粒體或懸浮肝細胞

可以使用肝微粒體或懸浮肝細胞來(lái)研究具有高攝取和清除率的化合物。微粒體測定主要評估細胞色素 P450 系統的代謝（第 1 階段）；肝細胞測定更廣泛地評估測試化合物的整體細胞代謝（I 期和 II 期）?？梢栽谛∈?、大鼠、狗或猴微粒體或肝細胞中進(jìn)行孵育，以與人類(lèi)數據進(jìn)行比較。

HEPATOPAC® 培養物

我們使用HEPATOPAC 技術(shù)創(chuàng )建穩定的肝細胞培養物，其存活時(shí)間長(cháng)達 28 天。我們建議對攝取和清除率較低的化合物以及任何需要長(cháng)期存活肝細胞培養的實(shí)驗設計進(jìn)行 HEPATOPAC 培養。微粒體和懸浮肝細胞培養物的有限壽命限制了它們在確定穩定化合物清除率方面的效用。由于 HEPATOPAC 培養物的壽命長(cháng)且酶功能穩定，因此可以實(shí)現藥物化合物的全部代謝。與傳統系統相比，HEPATOPAC 模型在檢測初級和次級排泄代謝物方面顯示出改進(jìn)的 IVIVC，并且可用于對化學(xué)系列中的低周轉化合物進(jìn)行分層。

北京和一生物科技有限公司專(zhuān)業(yè)代理antibodiesinc全系列產(chǎn)品，專(zhuān)營(yíng)進(jìn)口生物試劑，科學(xué)儀器，實(shí)驗消耗品，化工原料及藥物中間體等。公司與諸多國外品牌簽下代理，sigma、santa、RD、Abcam、CST、toxin、streck、Biolegend、ebioscience、saracare、polyplus、Beyotime、Novus、moltox等，能為廣大科研用戶(hù)提供數萬(wàn)種試劑、儀器和實(shí)驗消耗品。

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